Simüle Yara Sıvısı - (SWF)

EN 13727 Uyumlu – Yara Ortamı Simülasyon Solüsyonu

Ürün BSA içeriği olmadan üretilir. BSA kullanıcı tarafından ayrıca tedarik edilerek eklenir.

Testonic® Simulated Wound Fluid (SWF), yara örtüleri, antibakteriyel kremler, bariyer sistemleri ve yara iyileşmesini destekleyen tıbbi cihazların enfekte yara ortamında gösterdiği performansı test etmek amacıyla geliştirilmiş fizyolojik olarak dengelenmiş bir test solüsyonudur. EN 13727 standardına göre formüle edilmiştir ve doğal yara eksudası özelliklerini simüle eden iyonik yapı, protein içeriği, pH ve hafif viskozite ile tasarlanmıştır.

Bu formülasyon içerdiği %5 oranındaki BSA (BSA kullanıcı tarafından eklenir.), yaralı dokuda bulunan proteinleri taklit ederken, laktat, üre ve glukoz gibi bileşenler ise yara bölgesindeki metabolik ürünleri temsil eder. Bu sayede ürünlerin antimikrobiyal etkisi, biyoyararlanımı, penetrasyon kapasitesi ve yara ile uyumu objektif olarak değerlendirilebilir.

Kullanım Alanları

• Yara örtüsü ve pansuman malzemelerinde emilim ve bariyer testleri

• Yara bakım kremleri ve jel formülasyonlarda etkinlik doğrulama

• Antimikrobiyal aktif madde içeren ürünlerde EN 13727 uyumlu bakterisidal test ortamı

• Biyoyararlanım ve doku penetrasyon simülasyonları

• Yüzey kaplamalı cihazlarda protein ve biyoyük etkileşimi çalışmaları

Formülasyon Özellikleri

• pH: 7.2 ± 0.2

• Protein içeriği: 5 g/L BSA (BSA kullanıcı tarafından ayrıca tedarik edilerek eklenir.)

• Görünüm: Hafif viskoz, açık sarı–turuncu, saydam sıvı

• İyonik içerik: Na⁺, HPO₄²⁻, Cl⁻, laktat, üre

• Glukoz ve üre: Metabolik aktivite simülasyonu

• Hücre kültürü ile uyumlu, ancak tercihe bağlı koruyucu içermeyen versiyonda steril ortam önerilir

Ürün Özellikleri

• EN 13727 standardına uygun olarak bakterisidal etkinlik testleri için tasarlanmıştır

• Yara ortamına yakın iyonik ve protein yükü ile gerçekçi simülasyon sağlar

• Farklı ürün tipleri için standartlaştırılmış, karşılaştırılabilir test sonuçları

• 500 mL, 1 L ve 5 L hazır solüsyon formatında sunulur

• Uzun süreli testlerde mikrobiyolojik kontaminasyona karşı steril veya koruyuculu form önerilir

Saklama ve Kullanım Koşulları

• Oda sıcaklığına getirildikten sonra kullanılmalıdır

• Işıktan ve yüksek sıcaklıktan korunmalıdır

Testonic® Simulated Wound Fluid, yara ortamında ürünlerin gerçek koşullardaki davranışlarını güvenle ve tekrarlanabilir şekilde değerlendirmek isteyen üreticiler ve Ar-Ge laboratuvarları için ideal test ortamıdır.