Tükendi
Gelince Haber VerTestonic® FeSSGF, USP/FDA BCS uyumlu, tok mide koşullarında lipofilik ilaçların çözünme ve biyoyararlanım testleri için geliştirilmiş emülsiyon bazlı mide sıvısıdır.
Testonic® FeSSGF, oral ilaçların tok mide koşullarındaki çözünme ve biyoyararlanım profillerini değerlendirmek amacıyla geliştirilmiş, USP / FDA BCS standartlarına uygun bir simülasyon çözeltisidir.
Testonic® FeSSGF, oral ilaçların tok mide koşullarındaki çözünme ve biyoyararlanım profillerini değerlendirmek amacıyla geliştirilmiş, USP / FDA BCS standartlarına uygun bir simülasyon çözeltisidir.
İçeriğindeki yağ, protein, karbonhidrat, safra tuzu ve lesitin, mideye alınan tipik bir öğün sonrası oluşan fizyolojik ortamı taklit eder. Özellikle lipofilik (yağda çözünen) ilaçların çözünürlük analizlerinde kritik rol oynar.
Kullanım Alanları
Tok mide koşullarında dissolution ve bioavailability testleri (FeSSGF, USP/FDA BCS)
Lipofilik ilaç formülasyonlarının çözünürlük değerlendirmesi
Oral ilaçların yemek sonrası çözünme ve geçiş profillerinin simülasyonu
Emülsiyon özellikli farmasötik taşıyıcı sistemlerin analizleri
BCS sınıflandırmasına yönelik in vitro çözünürlük çalışmaları
Formülasyon Özellikleri
Özellik | |
---|---|
pH: 5.0 ± 0.2 |
|
Görünüm: Opak, sütümsü emülsiyon |
|
Yüzey gerilimi: ~30 mN/m |
|
Emülsiyon yapıcılar: Lesitin ve safra tuzu |
|
Besin simülasyonu: Kazein (protein), glukoz (karbonhidrat), süt yağı (lipid) |
|
Sıcaklık: 37?°C’de uygulanır, sürekli karıştırılır |
Ürün Özellikleri
Tok mide fizyolojisini çok bileşenli şekilde taklit eder
Lipid çözünürlüğü kritik ilaçların testleri için uygundur
BCS rehberleriyle tam uyumlu, yüksek tekrarlanabilirlik sağlar
Steril filtrelenebilir, düşük toksisiteye sahip yapısı ile laboratuvar uyumlu
Kullanım Talimatı ve Saklama Koşulları
Kullanım öncesi iyice karıştırınız (emülsiyon homojenliği için)
37?°C'de kullanıma hazır hale getirilmelidir
Gerekiyorsa 0.22 μm filtre ile steril edilebilir
Neden Testonic® FeSSGF?
Tok mide sonrası mide içeriğini yapısal olarak taklit eder
BCS uyumlu dissolution testleri için güvenilir ve validasyonlu ortam
Emülsiyon bazlı çözünürlük testlerinde üstün kararlılık ve çözünme profili
Lipid, protein ve karbonhidrat katkısı ile biyolojik gerçekliğe yakındır